Insulina săptămânală, autorizată în SUA și pentru copii de cel puțin 10 ani cu diabet de tip 2
FDA a extins indicația Awiqli la pacienții de cel puțin 10 ani cu diabet de tip 2. În Uniunea Europeană, autorizația consultată vizează adulții.
Autoritatea americană FDA a aprobat utilizarea insulinei săptămânale Awiqli la copiii și adolescenții de cel puțin 10 ani cu diabet de tip 2. Tratamentul completează alimentația adecvată și mișcarea; indicația nouă nu privește toate formele de diabet pediatric.
Decizia din 23 octombrie extinde o autorizare americană acordată anterior adulților. Știrile ProTV și Știripesurse relatează aceeași noutate prin News.ro, iar comunicatul FDA precizează baza evaluării: eficacitatea demonstrată la adulți și date farmacocinetice de la 18 pacienți pediatrici.
Studiul pediatric a urmărit absorbția unei singure doze. Prima absorbție a fost mai rapidă decât la adulți; analiza a indicat concentrații comparabile după primele administrări. Aceasta nu echivalează cu un studiu pediatric amplu de eficacitate comparativă pe termen lung.
Hipoglicemia severă și erorile de administrare rămân riscuri importante, subliniate de FDA. O schemă săptămânală nu este un motiv pentru schimbarea tratamentului fără medic.
Pentru România, reperul este autorizația europeană. Pagina EMA pentru Awiqli indică tratamentul adulților și autorizarea UE din mai 2024. Decizia americană pentru copii nu extinde automat indicația în Uniunea Europeană.
Rogobete propune concedierea după trei plecări la privat în timpul programului de spital
Rogobete vrea sancțiuni pentru medicii care lipsesc de la stat ca să lucreze în cabinetul privat. Măsura este o propunere.
Frappula revine la Starbucks. Dracula a dat numele, românii au găsit poanta
Băutura de Halloween reapare în America Latină, cu vanilie, mocha și căpșuni. În România, unde nu figurează în meniul oficial, numele face din nou spectacol.
Ciorobea cere misiuni coordonate cu Bulgaria și Turcia pentru siguranța navigației
Contraamiralul în rezervă propune cooperare regională și nave europene de căutare și salvare în Marea Neagră, într-un interviu pentru Newsweek.
Brașov pregătește șantierul noului spital de boli infecțioase și pneumologie
Au început săpăturile pentru acces și utilități. Spitalul este proiectat cu 279 de paturi, iar execuția clădirii are un termen anunțat de 22 de luni.
Notă editorială: Material realizat de Redacția FONTES pe baza surselor publice indicate. FONTES nu revendică informațiile, investigațiile sau relatările originale; ne asumăm selecția, verificarea, sinteza și formularea articolului.